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        【中文名稱】非布索坦
        【英文名】Febuxostat
        【化學名】:2-[3-氰基-4-異丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸
        【適應癥】用于治療尿酸過高癥(痛風)。
        【分子式】C16H16N2O3S
        【注冊分類】化藥3+6
        【藥理作用】布索坦(Febuxostat,商品名Adenuric)是由日本帝人公司開發,于2008年5月5日獲歐盟批準上市,用于治療痛風和高尿酸血癥。該藥是第一個上市的非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑,也是繼別嘌醇上市30多年后,唯一上市的抑制尿酸合成的藥物。非布索坦的成功上市,為痛風患者和高尿酸血癥患者帶來了福音。非布索坦具有2個重要特點:(1)非布索坦能夠同時且高效地抑制氧化、還原形式黃嘌呤氧化酶。體外研究表明,非布索坦對氧化、還原形式的牛奶黃嘌呤氧化酶抑制常數Ki分別為0.6nmol?L-1和3.1nmol?L-1。(2)非布索坦對黃嘌呤氧化酶具有高度選擇性。在100μmol?L-1濃度下,非布索坦對其它嘌呤和嘧啶代謝的酶沒有明顯的活性,包括鳥嘌呤脫氨基酶、次黃嘌呤鳥嘌呤磷酸核糖轉移酶、嘌呤核苷磷酸化酶、乳清酸磷酸核糖轉移酶和乳清酸核苷-5'-單磷酸脫羧酶。因此,非布索坦與別嘌醇相比,不僅用藥劑量小,而且不會對除黃嘌呤氧化酶以外的其它嘧啶代謝酶有影響,而后者正是別嘌醇具有毒性作用的一個重要原因。
        【專利情況】本項目沒有化合物專利,在國內有工藝及晶型專利,但不影響申報。
        【市場特點】近年來,痛風和高尿酸血癥的患病率呈現全球性上升趨勢。非布索坦這一選擇性黃嘌呤氧化酶抑制劑的成功上市。必將為痛風和高尿酸血癥的治療提供一個新的、安全且有效的方案。非布索坦是非嘌呤結構的XO抑制劑,其特有的藥理作用使其對XO的氧化還原形態均具有抑制作用,其代謝物同樣對XO具有抑制作用,且不影響涉及體內嘌呤和嘧啶代謝的酶活性。臨床療效表現顯著較別嘌呤醇好,可大幅度降低血尿酸水平,耐受性好且不良反應小,在治療高尿酸血癥及痛風上具有很大的應用前景。
        【項目進度】該工藝為安潤醫藥創新工藝,原料工藝已打通,已經完成工藝優化及初步質量研究。
        【合作方式】提供原料藥工藝轉讓。

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